Alendronat - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului: Alendronat

Denumire internațională fără prescripție (INN): acid alendronic

Forma de dozare: tablete

Ingrediente: 1 comprimat conține:
Substanța activă:
Alendronat 10 mg. Conține substanța activă alendronat sodic trihidrat 13,05 mg, în termeni de acid alendronic 10,00 mg
Alendronat 70 mg. Conține substanță activă alendronat sodic trihidrat 91,36 mg, în termeni de acid alendronic 70,00 mg.
Excipienți: amidon de porumb (C * Pharm 93000), lactoză (zahăr din lapte), stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Descriere: Tablete de culoare albă sau aproape albă, cu formă cilindrică plană, cu o șanfren sau cu o șanfren și un risc (doza de 70 mg). Este permisă marmură mică.

Grupa farmacoterapeutică: inhibitor al resorbției osoase-bisfosfonat.
Codul ATX M05BA04

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Un inhibitor specific non-hormonal al resorbției osoase osteoclastice (din grupul de aminobisfosfonați, analogi sintetici ai pirofosfatului care leagă hidroxiapatita în os), suprimă osteoclastele. Restaurează un echilibru pozitiv între resorbție și restabilirea osului, crește progresiv densitatea minerală osoasă (reglează metabolismul fosfor-calciu), promovează formarea țesutului osos cu o structură histologică normală.

Farmacocinetica
Biodisponibilitatea acidului alendronic când este administrat pe stomacul gol cu ​​2 ore înainte de mese - 0,64% (pentru femei) și 0,6% (pentru bărbați); când este luat pe stomacul gol 1-1,5 ore înainte de masă este redus cu 40%. Cafea și sucul de portocale reduc biodisponibilitatea cu 60%.
distribuţie:
Volumul mediu de distribuție la o stare de echilibru (cu excepția oaselor) la om este de cel puțin 28 de litri. Concentrația medicamentului în plasma sanguină după administrarea orală într-o doză terapeutică este prea mică pentru determinarea analitică (

alendronat

10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.

Inhibitor al resorbției osoase. Aminobisfosfonat, este un analog al pirofosfatului. Mecanismul de acțiune este asociat cu supresia activității osteoclastelor. Stimulează osteogeneza, restabilește un echilibru pozitiv între resorbție și restabilirea osului, crește progresiv densitatea minerală osoasă (reglează metabolismul fosfor-calciu), favorizează formarea țesutului osos cu o structură histologică normală.

Acceptarea acidului alendronic imediat înainte, în timpul sau după masă conduce la scăderea biodisponibilității. Când este luat cu cafea sau cu suc de portocale, biodisponibilitatea alendronatului de sodiu este redusă cu aproximativ 60%.

După ingerarea în doze terapeutice, concentrația de alendronat în plasma sanguină este de obicei mai mică decât cea mai mică concentrație care poate fi determinată (mai mică de 5 ng / ml).

Distribuită temporar în țesuturi moi, apoi redistribuită repede la os sau excretată în urină. Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 78%. Nu este metabolizat. Excretați în principal de rinichi. T1/2 în faza finală poate fi mai mult de 10 ani, care este asociată cu eliberarea substanței active din oase.

Acid alendronic 70 mg comprimate, instrucțiuni de utilizare

Titlu:

Acid alendronic 70 mg

Analoguri: Osteotab, Ostemax, Ostemax

Codul ATH: M05VA04

Acid alendronic

Tablete de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu fațetă și riscante.

Fiecare comprimat conține:

acidul alendronic (sub formă de alendronat de sodiu) - 70 mg;

lactoză anhidră, celuloză microcristalină (E 460), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (E 572).

Forma de dozare: tablete.

Medicamente care afectează mineralizarea oaselor. Bifosfonați. Acid alendronic.

Alendronatul se referă la bifosfonați - compuși care, localizați în zone cu resorbție osoasă activă, sub osteoclaste, inhibă procesul de resorbție a țesutului osos cauzat de osteoclaste, fără a avea un efect direct asupra procesului de formare a țesutului osos nou. Deoarece resorbția osoasă și apariția țesutului osos nou sunt interdependente, formarea osului scade, dar într-o măsură mai mică decât resorbția, ceea ce duce la o creștere progresivă a masei osoase. În timpul tratamentului, alendronatul formează țesut osos normal, în matricele cărora se introduce alendronat, rămânând inactiv farmacologic. La doze terapeutice, alendronatul nu provoacă osteomalacie.

Osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză.

Osteoporoza se caracterizează printr-o scădere a masei osoase și, prin urmare, un risc crescut de fracturi, în special la nivelul coloanei vertebrale, șoldului și încheieturii mâinii. Ea apare atât la bărbați, cât și la femei, dar este mai frecventă la femei după menopauză, când rata de resorbție osoasă depășește rata de formare a acesteia, ceea ce duce la pierderea masei osoase.

alendronat zilnic la femeile în postmenopauză determină modificări biochimice care indică supresia dependentă de doză a resorbției osoase, inclusiv reducerea nivelului calciului in markerilor colaps urina si colagen osoase (hidroxiprolina, deoxipiridinolinei și incrucisati N-telopeptidele colagenului de tip I), în urină. Acești parametri biochimici revin la valorile inițiale după 3 săptămâni după întreruperea tratamentului cu alendronat, în ciuda faptului că medicamentul este stocat permanent în oasele scheletului.

Tratamentul prelungit al alendronatului osteoporozei reduce excreția urinară a resorbției osoase markerilor deoxipiridinolina și incrucisati N-telopeptidele colagenului de tip I aproximativ la nivelele observate la femeile sănătoase înainte de menopauză. Rata de resorbție osoasă începe să scadă deja în prima lună de tratament, se ajunge la o valoare constantă la 3-6 luni de tratament și se menține la valoarea obținută pe durata tratamentului cu acid alendronic. Există, de asemenea, o scădere a nivelurilor markerilor formării osoase - osteocalcin și fosfatază alcalină specifică osoasă. O scădere similară a ratei metabolismului osos apare atunci când se administrează acid alendronic într-o doză de 70 mg o dată pe săptămână timp de un an.

Efectul asupra densității minerale osoase.

La pacienții cu osteoporoză postmenopauză, acidul alendronic crește densitatea minerală osoasă (DMO) a coloanei vertebrale lombare, a gâtului femural și trohanterului pentru coapse mari. DMO total crește, de asemenea, în mod semnificativ, o creștere a masei osoase este observată deja la 3 luni după administrarea medicamentului și durează 3 ani. Când prelungirea termenului pentru primirea de până la 5 ani DMO a coloanei vertebrale lombare și trohanterului șold continuă să crească, și o creștere suplimentară în perioada de tratament de 3 și 5 ani este de 0,94% și 0,88%, respectiv. Astfel, acidul alendronic determină osteoporoză inversă. Eficacitatea acidului alendronic nu depinde de vârstă, rasă, rata de bază a metabolismului țesutului osos, funcția renală și utilizarea unei game largi de medicamente.

Anularea acidului alendronic după 1-2 ani de administrare este însoțită de revenirea treptată a intensității metabolismului osos la valorile inițiale. De aceea, tratamentul cu acid alendronic trebuie efectuat pentru o lungă perioadă de timp pentru a asigura o creștere treptată a masei osoase.

Intr-un studiu la femei cu osteoporoza post-menopauză, sa demonstrat că acidul alendronic 70 mg 1 dată pe săptămână terapeutic echivalent de acid alendronic 10 mg pe zi și este de asemenea eficace în reducerea incidenței fracturilor, ca acid alendronic 10 mg, administrat zilnic. Gradul de creștere a DMO a coloanei vertebrale lombare și a altor zone ale scheletului este comparabil între aceste grupuri terapeutice.

Impact asupra incidenței fracturilor osoase

La femeile cu osteoporoză postmenopauză, în timp ce luă acid alendronic timp de 3 ani, riscul de fractură a coloanei vertebrale este aproape înjumătățit.

Biodisponibilitatea acidului alendronic într-o doză de 5-70 mg atunci când se administrează pe stomacul gol nu mai târziu de 2 ore înainte de un mic dejun standard este de 0,64% la femei și de 0,6% la bărbați. Când se administrează acid alendronic pe stomacul gol 1-1,5 ore înaintea unui mic dejun standard, biodisponibilitatea scade cu aproximativ 40%. La pacienții cu osteoporoză și boala Paget a osului, acidul alendronic este eficace când este luat pe stomacul gol, cel târziu cu 30 de minute înainte de prima masă sau lichid.

Biodisponibilitatea acidului alendronic este nesemnificativă atunci când se administrează simultan cu o masă sau în două ore după masă. Administrarea simultană cu cafea sau suc de portocale reduce biodisponibilitatea medicamentului cu aproximativ 60%. Când se administrează prednisolon la o doză de 20 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile, nu există schimbări semnificative clinic ale biodisponibilității alendronatului.

Distribuția medie a alendronatului în echilibru (cu excepția țesutului osos) este de cel puțin 28 de litri. Când se administrează în doze terapeutice, concentrația medicamentului în plasma sanguină este nesemnificativă (mai mică de 5 ng / ml). Legarea alendronatului cu proteinele plasmatice este de aproximativ 78%.

Nu există dovezi că acidul alendronic este metabolizat la oameni sau la animale.

După o administrare intravenoasă unică a acidului alendronic marcat cu 14 atomi de carbon, aproximativ 50% din medicament este excretat în urină în 72 de ore; excreția medicamentului marcat cu fecale a fost nesemnificativă sau nu a fost determinată. După o administrare intravenoasă unică a acidului alendronic la o doză de 10 mg, clearance-ul renal este de 71 ml / min. 6 ore după administrarea intravenoasă, concentrația plasmatică este redusă cu mai mult de 95%. Timpul de înjumătățire final depășește 10 ani, ceea ce reflectă eliberarea medicamentului din țesutul osos. Acidul alendronic nu încalcă excreția medicamentelor prin sistemul acid și bazic de transport al rinichilor.

Se poate aștepta o oarecare acumulare mai mare a medicamentului în țesutul osos la pacienții cu insuficiență renală.

Indicații pentru utilizare

  • Tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză;
  • Prevenirea dezvoltării fracturilor, inclusiv a fracturilor de șold și a fracturilor de compresie a coloanei vertebrale.

Contraindicații

  • • anomalii ale esofagului, încetinirea golire, cum ar fi stricturile sau achalasia;
  • Nu poate să stea sau să stai în picioare timp de 30 de minute;
  • Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului;
  • G hipocalcemie.
  1. Pentru exacerbările acute ale bolilor tractului gastro-intestinal superior, cum ar fi disfagia, bolile esofagiene, gastrita, duodenita sau ulcerul gastric;
  2. Nu se recomandă administrarea de acid didronic la pacienții cu insuficiență renală la pacienții cu CK 1%

Tractul gastrointestinal: dureri abdominale, dispepsie, ulcer esofagian, disfagie, flatulență, constipație, diaree, regurgitație acidă, greață, gastrită, ulcer gastric, inclusiv ulcer peptic complicat de hemoragie (melena).

Sistemul musculoscheletic: mialgie, durere în oase, articulații, crampe musculare. Sistemul nervos: dureri de cap.

Următoarele efecte adverse au fost raportate în practica clinică largă:

Tractul gastrointestinal: eroziune sau esofagiene ulcere, greață, vărsături, gastrită, melena, esofagita, strictura esofagiană, perforarea, orofaringiene ulcer, rar - ulcerul gastric si ulcerul duodenal (deși legătura cu medicamentul nu a fost stabilită), un osteonecroză local al maxilarului asociat în principal cu mâncărime de extracție precedent și / sau infecție locală (inclusiv osteomielită), adesea cu recuperare lentă.

Sistemul musculoscheletic: mialgie, durere în oase, durere la nivelul articulațiilor, rareori - severă, umflarea articulațiilor, fracturi de energie scăzută ale corpului femurului. Există riscul fracturilor de stres ale femurului proximal. Următoarele simptome pot precede o fractură: durere în zona șoldului, slăbiciune sau disconfort.

Reacțiile cutanate rare: erupție cutanată, eritem.

Corpul ca întreg: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie și rareori angioedem, simptome tranzitorii ale reacției acute de fază la începutul tratamentului (mialgie, stare generală de rău, astenie, rareori febră), hipocalcemie. Rar - edem periferic.

Reacții cutanate: erupție cutanată, fotosensibilitate, prurit, alopecie, reacții cutanate severe rare, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Organele sensibile: rareori - uveită, sclerită, episclerită.

Sistemul nervos: amețeli, amețeli sistemice, o încălcare a gustului.

Reducerea concentrațiilor de calciu și fosfat în ser (de obicei ușoare, asimptomatice și tranzitorii) cu 18% și, respectiv, 10%.

hipocalcemia, hipofosfatemia, evenimente adverse în tractul gastro-intestinal superior, incluzând indigestie, arsuri la stomac, esofagită, gastrită și ulcerații ale stomacului și esofagului.

nici o informație specifică. Pacientul trebuie să ia lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul. Pentru a preveni iritarea esofagului nu trebuie să provoace vărsături. Pacienții trebuie menținuți în poziție verticală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Absorbția acidului alendronic poate fi afectată dacă medicamentul este luat simultan cu suplimente de calciu, antiacide și alte preparate orale. În acest sens, intervalul dintre administrarea alendronatului și alte medicamente administrate pe cale orală trebuie să fie de cel puțin 30 de minute.

Când se utilizează acid alendronic împreună cu terapia de substituție hormonală (estrogen ± progestin), siguranța și tolerabilitatea terapiei asociate corespund cu cele ale fiecăruia dintre aceste medicamente utilizate separat.

În studiile clinice ale acidului alendronic la bărbați, la femeile aflate în postmenopauză și la pacienții care au luat glucocorticosteroizi, nu au fost detectate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic care afectează legarea proteinelor, excreția și metabolizarea renală. Frecvența evenimentelor adverse din partea superioară a tractului gastro-intestinal crește odată cu combinarea acidului alendronic într-o doză mai mare de 10 mg pe zi cu medicamente care conțin acid acetilsalicilic. Cu toate acestea, acest efect nu a fost observat la administrarea acidului alendronic într-o doză de 70 mg 1 dată pe săptămână.

Acidul alendronic, ca și alți bifosfonați, poate provoca iritarea locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.

La pacienții tratați cu alendronat, se observă reacții adverse, cum ar fi esofagita, ulcerul esofagian și eroziunea esofagului, care uneori cauzează stricturi sau perforații esofagiene. În unele cazuri, aceste reacții adverse pot fi severe sau necesită spitalizare. În legătură cu acest lucru, medicii ar trebui să fie foarte atenți la orice semne sau simptome care sugerează posibile încălcări ale esofagului, iar pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a opri administrarea alendronatului, și să caute sfatul medicului în cazul disfagiei, durere la înghițire sau în spatele sternului, apariția sau întărirea arsurilor la stomac.

Riscul apariției unor reacții adverse grave la nivelul esofagului este mai mare la pacienții care încalcă recomandările privind administrarea medicamentului și / sau continuă să ia medicamentele atunci când apar simptome de iritare a esofagului. Este deosebit de important ca pacientul să aibă recomandări privind administrarea medicamentului, să îi înțeleagă și să fie informat că riscul de a dezvolta leziuni ale esofagului crește în cazul nerespectării acestor recomandări.

Există cazuri rare de ulcere gastrice și duodenale, uneori severe și complicate. Cu toate acestea, în aceste cazuri nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu administrarea medicamentului.

Acidul alendronic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu exacerbarea boli ale tractului gastrointestinal superior, cum ar fi disfagia, boala esofagiană, gastrita, duodenita si ulcer, din cauza posibilei acțiuni iritant al acidului alendronic pe mucoasa tractului gastrointestinal superior și agravarea boala de bază.

Există cazuri de osteonecroză maxilară locală (VLF), asociată în principal cu extracția dentară anterioară și / sau infecție locală (inclusiv osteomielita), adesea cu recuperare lentă. În cele mai multe cazuri, VLF la pacienții care primesc bifosfonați apare la pacienții cu cancer cărora li se administrează bifosfonați intravenoși. Factorii de risc cunoscuți includ boala VLF oncologică, terapia concomitentă (de exemplu, chimioterapie, radioterapie, corticosteroizi), igienă orală deficitară și patologie asociată (de exemplu, boala parodontală, și / sau alte boli dentare, anemie, coagulopatie, infectii), si fumatul. Pacienții care dezvoltă VLF trebuie să beneficieze de asistență medicală specializată de către un chirurg maxilo-facial, iar problema întreruperii tratamentului cu bifosfonați trebuie luată în considerare pe baza unei evaluări individuale a raportului risc / beneficiu. Chirurgia dentară poate face mai rău.

Managementul clinic al fiecărui pacient, care necesită o intervenție dentară invazivă (de exemplu, extracția dentară, implantare), inclusiv terapia cu bifosfonati trebuie să se bazeze pe judecata clinică a medicului curant și / sau chirurgie maxilo-facială și evaluarea raport individual risc / beneficiu.

Durerea osoasă, articulară și / sau de șoarece au fost raportate la pacienții care au primit bifosfonați. Aceste simptome sunt rareori severe și / sau duc la dizabilitate. Timpul până la debutul simptomelor variază de la o zi la câteva luni de la începerea tratamentului.

La majoritatea pacienților, după întreruperea tratamentului, simptomele dispar, dar la unii pacienți reapar după reluarea aceluiași medicament sau a altui bisfosfonat.

Au fost raportate cazuri patologice (adică sub influența unor fracturi subcapitale nesemnificative sau spontane) ale diafizei proximale a femurului la un număr mic de pacienți care au luat bisfosfonați de mult timp (în cele mai multe cazuri, administrarea alendronatului a variat de la 18 luni la 10 ani). Unele dintre fracturi aparțineau categoriei de stres (cunoscută și sub denumirea de fractură a sarcinii, fractură marginală, fractură de tip Deutschfinder), care apare în absența leziunilor. Unii pacienți, cu săptămâni sau luni înainte de declanșarea unei fracturi complete, au prezentat dureri prodromale în zona afectată, adesea asociate cu un model caracteristic cu raze X a unei fracturi de stres. Fracturile au fost adesea bilaterale, în legătură cu care pacienții cu fractură a femurului pe fundalul bifosfonaților trebuie să efectueze o examinare a femurului contralateral. Aceste fracturi au fost caracterizate de o acumulare slabă. Numărul de mesaje a fost foarte mic, în plus, fracturile de stres cu caracteristici clinice similare au loc la pacienții care nu iau bifosfonați. Pacienții cu fracturi de stres trebuie examinați cu o evaluare a cauzelor și a factorilor de risc cunoscuți (de exemplu, deficit de vitamina D, absorbție redusă, utilizare corticosteroidă, antecedente de fractură de stres, artrită sau fractură inferioară a membrelor, exercițiu excesiv sau crescut, diabet, alcoolism cronic). im îngrijirea ortopedică adecvată. Înainte de a obține rezultatele anchetei, trebuie luată în considerare suspendarea administrării biofosfonaților la pacienții cu fracturi de stres, pe baza unei evaluări a raportului risc / beneficiu în fiecare caz.

Pacienții trebuie avertizați că, dacă în mod accidental să alunece acidul alendronic 1 dată pe săptămână, ar trebui să ia 1 comprimat dimineața zilei următoare. Nu trebuie să luați două doze în aceeași zi, dar mai târziu trebuie să vă întoarceți la administrarea medicamentului o dată pe săptămână în ziua săptămânii care a fost aleasă la începutul tratamentului.

Acidul alendronic nu este recomandat pacienților cu QA <35 мл/мин.

Trebuie luate în considerare și alte cauze ale osteoporozei, pe lângă deficitul de estrogen, vârsta și utilizarea glucocorticosteroizilor.

În prezența hipocalcemiei, nivelul calciului din sânge trebuie să fie normalizat înainte de începerea tratamentului cu acidul alendronic. Alte tulburări ale metabolismului mineral (de exemplu, deficit de vitamină D) ar trebui, de asemenea, eliminate. Pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați pentru calciul din sânge și simptomele de hipocalcemie.

Deoarece acidul alendronic mărește conținutul mineral în oase, poate fi observată o ușoară scădere asimptomatică a concentrațiilor serice de calciu și fosfat, în special la boala Paget a osului, cu creșterea inițială a vitezei metabolice a țesutului osos, precum și la pacienții tratați cu glucocorticosteroizi care au aport de calciu. pot fi reduse. Este deosebit de important să se asigure un aport adecvat de calciu și vitamina D la acești pacienți.

În cazuri rare, hipocalcemia poate fi severă, de obicei la pacienții cu predispoziție la această complicație (hipoparathyroidism, deficit de vitamină D, malabsorbție de calciu).

Utilizarea în timpul sarcinii n alăptarea

Acidul alendronic nu trebuie utilizat de femei în timpul sarcinii și alăptării.

Nu s-au efectuat studii ale acidului alendronic la copii, deci medicamentul nu trebuie utilizat în copilărie.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule

Nu există dovezi că acidul alendronic afectează capacitatea de a conduce vehicule cu motor și mașini potențial periculoase.

Într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Pe 4 comprimate într-o bandă blister ambalată dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Un pachet planimetric împreună cu instrucțiunea de aplicare este plasat într-un pachet dintr-un carton.

Acid alendronic

Descrierea datei de 25 august 2016

  • Denumirea latină: acidul alendronic
  • Codul ATC: M05BA04
  • Ingredient activ: acid alendronic
  • Producător: RUP "Belmedpreparaty" (Belarus)

structură

În 1 tabletă de acid alendronic 70 mg.

Formularul de eliberare

Tabletele din coajă de 70 mg №4.

Acțiune farmacologică

Suprimarea resorbției osoase.

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Acidul alendronic inhibă distrugerea țesutului osos, care este cauzată de osteoclaste. Pătrunde în zonele de resorbție și inhibă acest proces. Mecanismul de acțiune se datorează stimulării apoptozei osteoclastelor și suprimării activității acestora. Formarea de țesut nou și degradarea osului nu sunt legate, dar acidul alendronic reduce într-o măsură mai mică formarea țesutului osos decât resorbția. În general, există o creștere a masei osoase, o creștere a mineralizării sale și o îmbunătățire a caracteristicilor de calitate. În doze terapeutice, aceasta nu provoacă osteomalacie și se formează țesut osos sănătos în timpul tratamentului.

Farmacocinetica

Admiterea imediat înainte de masă sau după ce a dus la scăderea biodisponibilității. Biodisponibilitatea administrată cu 2 ore înainte de masă este de 0,64%. Când primiți cafea, se reduce cu 60%. În plasmă se determină concentrația cea mai scăzută, care poate fi determinată prin metode de laborator. Asociat cu proteine ​​la 78%. În primul rând, acidul alendronic este distribuit în țesuturile moi, apoi redistribuit la os. Nu este metabolizat. O cantitate mică este excretată prin intestine, iar partea principală de către rinichi. Timpul de înjumătățire de până la 10 ani, datorită eliberării din țesutul osos.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea acidului alendronic este indicată pentru:

  • osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză (tratament și prevenire);
  • osteoporoza la bărbați;
  • Boala lui Paget;
  • osteoporoza glucocorticoidă.

Contraindicații

  • hipersensibilitate;
  • escare;
  • hipocalcemie;
  • akalazia;
  • incapacitatea pacientului de a lua o poziție verticală după ce a luat medicamentul timp de 60 de minute;
  • sarcinii;
  • lactație;
  • insuficiență renală severă;
  • vârsta copiilor.

Fii precaut pentru exacerbarea bolilor gastro-intestinale.

Efecte secundare

  • durere epigastrică;
  • constipație sau diaree;
  • disfagie;
  • flatulență;
  • hipocalcemie;
  • dureri de cap;
  • erupție cutanată;
  • mialgie.

Acid alendronic, instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Pentru osteoporoză, acidul alendronic 70 mg se administrează o dată pe săptămână. Dacă medicamentul este o doză de 10 mg, este necesară administrarea zilnică. Se recomandă să luați 2 ore înainte de mese dimineața și să nu vă culcați timp de o oră. Este necesar să beți o pilulă cu apă obișnuită, deoarece alte băuturi (inclusiv apa minerală) reduc absorbția medicamentului. Este necesar să înghițiți o pilulă în ansamblu, deoarece dizolvarea sau dizolvarea acesteia poate provoca ulcere în gât sau în cavitatea bucală.

Luarea medicamentului la culcare este plină de riscul de esofagită. Când treceți peste medicament o dată pe săptămână a doua zi, reluați administrarea dozei obișnuite. Pentru persoanele în vârstă nu se efectuează ajustarea dozei. Durata optimă a tratamentului pentru această boală este de 3-5 ani. Dacă există iritații ale esofagului (disfagie, dureri toracice, arsuri la stomac), trebuie să consultați un medic și să decideți despre posibilitatea continuării tratamentului.

Când osteoporoza glucocorticoidă este prescrisă 10 mg pe zi.

Cu scopul preventiv într-o menopauză timpurie - 5 mg zilnic.

supradoză

Supradozajul manifestă tulburări dispeptice, dureri abdominale, disfagie și arsuri la stomac. Se dezvoltă esofagită și gastrită. În analizele biochimice se înregistrează hipofosfatemia și hipocalcemia.

Tratamentul simptomatic este efectuat. Se indică aportul de lapte și de antiacide în scopul asocierii alendronatului. Nu provocați voma, deoarece există riscul de deteriorare a esofagului.

interacțiune

Utilizarea simultană a antiacidelor și a preparatelor de calciu afectează absorbția alendronatului. Prin urmare, se recomandă să luați alte medicamente numai după 30 - 60 de minute.

AINS cresc reacțiile nedorite din tractul gastro-intestinal. Când se administrează estrogen nu sunt marcate efectele secundare ale acidului alendronic.

Condiții de vânzare

Prescripție medicală.

Condiții de depozitare

Temperatura de depozitare până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Analogi ai acidului alendronic

Medicamente cu acid alendronic

Tratamentul osteoporozei include medicamente care încetinesc resorbția osoasă (calcitonină și bifosfonați), care cresc formarea osoasă (steroizi anabolizanți, hormoni paratiroidieni, androgeni, hormoni de creștere) și au un efect multilateral (osteogen, vitamina D și metaboliții săi).

Medicamentele de primă linie în tratamentul osteoporozei sunt bifosfonații, care includ preparate ale acidului alendronic. Fosamax, Forosa, Alendronat, Ostalon, Alenthal și alții sunt înregistrați în Rusia. Ele sunt bine studiate, și-au dovedit eficiența și tolerabilitatea ridicată. Este recepția bifosfonaților care menține masa osoasă la nivelul existent și mărește chiar și la 10%. Prin creșterea rezistenței osoase, acestea reduc riscul de fracturi. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că aceste medicamente controlează doar cursul osteoporozei, nu o vindecă.

Cel mai adesea există recenzii despre utilizarea acestor medicamente pentru osteoporoză în timpul menopauzei, dar există și informații despre utilizarea lor în osteoporoza glucocorticoidă la tineri. Se știe că utilizarea glucocorticoizilor, chiar și în doze mici, este însoțită de riscul de fracturi.

"... Comprimatele de acid alendronic au fost prescrise la 70 mg după studiul densității minerale osoase. Am luat-o o dată pe săptămână, am urmat cu strictețe instrucțiunile și nu au existat efecte secundare. "
"... A văzut preventiv doar o lună. Impresiile sunt neutre - nu am simțit nici un rău sau un efect. "
"... Nu există probleme cu stomacul și intestinele, așa că am tolerat bine acest medicament timp de 2 ani. Ma ajutat.

Comentariile negative sunt lăsate de pacienții care au boli ale tractului gastro-intestinal. Chiar dacă acest remediu a fost prescris în timpul perioadei de remisiune stabilă, după 3-4 luni, și mai înainte, au existat plângeri de durere în stomac și intestine, arsuri la stomac, vărsături și dureri de-a lungul esofagului. Aceste fenomene au fost nevoite să înceteze să mai ia droguri.

Recent, a apărut o bifosfonați de nouă generație pe bază de acid ibandronic - Bonviva, avantajul căruia este o mare activitate antiresorbantă și posibilitatea de a utiliza o tabletă de 150 mg o dată pe lună. Majoritatea femeilor preferă o recepție lunară.

Prețul acidului alendronic, unde să cumpăr

Tabletele de acid alendronic (Belmedpreparaty) sunt absente în rețeaua farmacie a Federației Ruse. Cumpăr acidul alendronic poate fi sub formă de medicamente Fosamax (442-583 ruble pentru 4 comprimate), Foroz (614-645 ruble pentru 4 comprimate), Alendronat (268-425 ruble), Ostalon (425-475 ruble), Tevanat (817-995 rub) și multe altele, care sunt reprezentate pe scară largă în lanțul de farmacii de diverși producători.

Acid alendronic :: Instrucțiuni, Analoguri, Prețuri

Numele rusesc

Denumirea latină a acidului alendronic

Acidum alendronicum (genul Acidi alendronici)

Denumire chimică

(Acid 4-amino-1-hidroxibutiliden) bisfosfonic (și sub formă de trihidrat de mono-sodiu)

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Acid alendronic

Corectori ai metabolismului osos și cartilajului

Clasificarea nozologică (ICD-10)

E83.5 Tulburări ale metabolismului calciului
M81.0 Osteoporoza postmenopauză
M81.9 Osteoporoza, nespecificată
M88.9 Boala Paget (oase), nespecificată

Codul CAS

Substanțe caracteristice Acid alendronic

Aminobifosfonatul, un analog sintetic al pirofosfatului, se leagă de hidroxiapatita găsită în os. Helendronatul de sodiu este o pulbere albă, cristalină, nehigroscopică, solubilă în apă, slab solubilă în alcool și practic insolubilă în cloroform; masa moleculară 325,12.

farmacologie

Acțiune farmacologică - inhibarea resorbției osoase.

Ea acționează ca un inhibitor specific al resorbției osoase mediate de osteoclast - reduce activitatea osteoclastelor, inhibă resorbția osoasă.

Restaurează un echilibru pozitiv între resorbție și repararea oaselor. Crește densitatea minerală osoasă, contribuie la formarea țesutului osos cu o structură histologică normală.

Absorbție în tractul digestiv - 25%. Biodisponibilitatea absolută pentru comprimatele (10 mg) administrate cu 2 ore înainte de mese este de 0,78% pentru femei și de 0,59% pentru bărbați. Valoarea medie a biodisponibilității absolute la femei la administrarea de alendronat în doze de 5-40 mg pe cale orală pe stomacul gol cu ​​2 ore înainte de un mic dejun standard este de 0,6%. Într-un studiu efectuat la 49 de femei în postmenopauză, sa demonstrat că, atunci când li se administrează 10 mg alendronat, biodisponibilitatea scade cu aproximativ 40% dacă medicamentul a fost luat 0,5-1 ore înainte de micul dejun (comparativ cu valorile biodisponibilității cu 2 ore înainte de mese). Când luați alendronat cu alimente sau timp de 2 ore după consum, biodisponibilitatea este neglijabilă. Utilizarea concomitentă de alendronat cu cafea sau suc de portocale are ca rezultat o scădere a biodisponibilității de aproximativ 60%.

După administrarea I / V la o doză de 1 mg / kg, alendronatul este distribuit în țesuturi moi, apoi redistribuit repede în țesutul osos sau excretat cu urină (prezentat în studiile preclinice la șobolanii masculi). La om, volumul de distribuție în starea de echilibru - 28 litri. Concentrația plasmatică după administrarea orală la o doză terapeutică a fost sub limita de măsurare (

Acid alendronic: instrucțiuni de utilizare

structură

descriere

Acțiune farmacologică

Farmacocinetica

Indicații pentru utilizare

  • tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză;
  • prevenirea dezvoltării fracturilor, inclusiv fracturile de șold și fracturile de compresie ale coloanei vertebrale.

Contraindicații

  • Bolile esofagiene care încetinesc golirea, cum ar fi stricturile sau achalasia;

Incapacitatea de a sta sau de a sta drept pentru 30 de minute;

Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului;

Cu exacerbarea bolilor tractului gastro-intestinal superior, cum ar fi disfagia, boli ale esofagului, gastrită, duodenită, ulcer gastric;

Acidul alendronic nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală atunci când se utilizează QA < 35 мл/мин;

Cu predispoziție la hipocalcemie (hipoparathyroidism, deficiență de vitamina D, malabsorbție de calciu)

Sarcina și perioada de lactație

Dozare și administrare

Acidul alendronic trebuie administrat cel puțin 30 de minute înainte de prima masă, lichid sau medicamente, consumând doar apă curată. Alte băuturi (inclusiv apă minerală), alimente și unele medicamente pot reduce absorbția acidului alendronic.

Doza recomandată este: 1 comprimat de 70 mg o dată pe săptămână.

Pentru a reduce riscul de iritare a esofagului, acidul alendronic trebuie luat în conformitate cu următoarele reguli:

• luați în dimineața imediat după ce ați ieșit din pat;

• beți un pahar plin cu apă pentru a ușura curgerea pilulei în stomac;

• nu mestecați tabletele și nu le dizolvați în gură din cauza posibilei formări de ulcere în gură și gât;

• pacienții nu trebuie să meargă la culcare înainte de prima masă, ceea ce ar trebui făcut cel puțin 30 de minute după administrarea acidului alendronic;

• acidul alendronic nu trebuie luat înainte de culcare sau înainte de a ieși din pat.

Pacienții trebuie să ia preparate suplimentare de calciu și vitamina D dacă consumul acestor substanțe din alimente este insuficient.

Pentru pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (clearance-ul creatininei (CK) de la 35 la 60 ml / min), ajustarea dozei nu este necesară. Acidul alendronic nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă (CC <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Efecte secundare

supradoză

Simptome: hipocalcemie, hipofosfatemie, evenimente adverse în tractul gastro-intestinal superior, incluzând indigestie, arsuri la stomac, esofagită, gastrită, ulcere gastrice și esofag.

Tratament: nu există informații specifice. Pacientul trebuie să ia lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul. Pentru a preveni iritarea esofagului nu trebuie să provoace vărsături. Pacienții trebuie menținuți în poziție verticală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Absorbția acidului alendronic poate fi afectată dacă medicamentul este luat simultan cu suplimente de calciu, antiacide și alte preparate orale. În acest sens, intervalul dintre administrarea alendronatului și alte medicamente administrate pe cale orală trebuie să fie de cel puțin 30 de minute.

Când se utilizează acid alendronic împreună cu terapia de substituție hormonală (estrogen ± progestin), siguranța și tolerabilitatea terapiei asociate corespund cu cele ale fiecăruia dintre aceste medicamente utilizate separat.

În studiile clinice ale acidului alendronic la bărbați, la femeile aflate în postmenopauză și la pacienții care au luat glucocorticosteroizi, nu au fost detectate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic care afectează legarea proteinelor, excreția și metabolizarea renală. Frecvența evenimentelor adverse din partea superioară a tractului gastro-intestinal crește odată cu combinarea acidului alendronic într-o doză mai mare de 10 mg pe zi cu medicamente care conțin acid acetilsalicilic. Cu toate acestea, acest efect nu a fost observat la administrarea acidului alendronic într-o doză de 70 mg 1 dată pe săptămână.

Caracteristicile aplicației

Acidul alendronic, ca și alți bifosfonați, poate provoca iritarea locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.

La pacienții tratați cu alendronat, se observă reacții adverse, cum ar fi esofagita, ulcerul esofagian și eroziunea esofagului, care uneori cauzează stricturi sau perforații esofagiene. În unele cazuri, aceste reacții adverse pot fi severe sau necesită spitalizare. În legătură cu acest lucru, medicii ar trebui să fie foarte atenți la orice semne sau simptome care sugerează posibile încălcări ale esofagului, iar pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a opri administrarea alendronatului, și să caute sfatul medicului în cazul disfagiei, durere la înghițire sau în spatele sternului, apariția sau întărirea arsurilor la stomac.

Riscul apariției unor reacții adverse grave la nivelul esofagului este mai mare la pacienții care încalcă recomandările privind administrarea medicamentului și / sau continuă să ia medicamentele atunci când apar simptome de iritare a esofagului. Este deosebit de important ca pacientul să aibă recomandări privind administrarea medicamentului, să îi înțeleagă și să fie informat că riscul de a dezvolta leziuni ale esofagului crește în cazul nerespectării acestor recomandări.

Există cazuri rare de ulcere gastrice și duodenale, uneori severe și complicate. Cu toate acestea, în aceste cazuri nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu administrarea medicamentului.

Acidul alendronic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu exacerbarea boli ale tractului gastrointestinal superior, cum ar fi disfagia, boala esofagiană, gastrita, duodenita si ulcer, din cauza posibilei acțiuni iritant al acidului alendronic pe mucoasa tractului gastrointestinal superior și agravarea boala de bază.

Există cazuri de osteonecroză maxilară locală (VLF), asociată în principal cu extracția dentară anterioară și / sau infecție locală (inclusiv osteomielita), adesea cu recuperare lentă.

În cele mai multe cazuri, VLF la pacienții care primesc bifosfonați apare la pacienții cu cancer cărora li se administrează bifosfonați intravenoși. Factorii de risc cunoscuți includ boala VLF oncologică, terapia concomitentă (de exemplu, chimioterapie, radioterapie, corticosteroizi), igienă orală deficitară și patologie asociată (de exemplu, boala parodontală, și / sau alte boli dentare, anemie, coagulopatie, infectii), si fumatul. Pacienții care dezvoltă VLF trebuie să beneficieze de asistență medicală specializată de către un chirurg maxilo-facial, iar problema întreruperii tratamentului cu bifosfonați trebuie luată în considerare pe baza unei evaluări individuale a raportului risc / beneficiu. Chirurgia dentară poate face mai rău.

Managementul clinic al fiecărui pacient, care necesită o intervenție dentară invazivă (de exemplu, extracția dentară, implantare), inclusiv terapia cu bifosfonati trebuie să se bazeze pe judecata clinică a medicului curant și / sau chirurgie maxilo-facială și evaluarea raport individual risc / beneficiu.

Au fost raportate dureri osoase, articulare și / sau musculare la pacienții care au primit bifosfonați. Aceste simptome sunt rareori severe și / sau duc la dizabilitate. Timpul până la debutul simptomelor variază de la o zi la câteva luni de la începerea tratamentului.

La majoritatea pacienților, după întreruperea tratamentului, simptomele dispar, dar la unii pacienți reapar după reluarea aceluiași medicament sau a altui bisfosfonat.

Au fost raportate cazuri patologice (adică sub influența unor fracturi subcutanate sau nesemnificative) ale diafizelor proximale ale femurului la un număr mic de pacienți care au luat bifosfonați de lungă durată (în cele mai multe cazuri, durata premalendronatului a fost de la 18 luni la 10 ani). Unele dintre fracturi aparțineau categoriei de stres (cunoscută și sub denumirea de fractură a sarcinii, fractură marginală, fractură de tip Deutschfinder), care apare în absența leziunilor. Unii pacienți, cu săptămâni sau luni înainte de declanșarea unei fracturi complete, au prezentat dureri prodromale în zona afectată, adesea asociate cu un model caracteristic cu raze X a unei fracturi de stres. Fracturile au fost adesea bilaterale, în legătură cu care pacienții cu fractură a femurului pe fundalul bifosfonoților trebuie să efectueze o examinare a femurului contralateral. Aceste fracturi au fost caracterizate de o acumulare slabă. Numărul de mesaje a fost foarte mic, în plus, fracturile de stres cu caracteristici clinice similare au loc la pacienții care nu iau bifosfonați. Pacienții cu fracturi de stres trebuie examinați cu o evaluare a cauzelor și a factorilor de risc cunoscuți (de exemplu, deficit de vitamina D, absorbție redusă, utilizare corticosteroidă, antecedente de fractură de stres, artrită sau fractură inferioară a membrelor, exercițiu excesiv sau crescut, diabet, alcoolism cronic). im îngrijirea ortopedică adecvată. Înainte de obținerea rezultatelor sondajului, trebuie luată în considerare suspendarea administrării bifosfonaților la pacienții cu fracturi de stres, pe baza unei evaluări a raportului risc / beneficiu în fiecare caz.

Pacienții trebuie avertizați că, dacă în mod accidental să alunece acidul alendronic 1 dată pe săptămână, ar trebui să ia 1 comprimat dimineața zilei următoare. Nu trebuie să luați două doze în aceeași zi, dar mai târziu trebuie să vă întoarceți la administrarea medicamentului o dată pe săptămână în ziua săptămânii care a fost aleasă la începutul tratamentului.

Acidul alendronic nu este recomandat pacienților cu QA <35 мл/мин.

Trebuie luate în considerare și alte cauze ale osteoporozei, pe lângă deficitul de estrogen, vârsta și utilizarea glucocorticosteroizilor.

În prezența hipocalcemiei, nivelul calciului din sânge trebuie să fie normalizat înainte de începerea tratamentului cu acidul alendronic. Alte tulburări ale metabolismului mineral (de exemplu, deficit de vitamină D) ar trebui, de asemenea, eliminate. Pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați pentru calciul din sânge și simptomele de hipocalcemie.

Deoarece acidul alendronic mărește conținutul mineral în oase, poate fi observată o ușoară scădere asimptomatică a concentrațiilor serice de calciu și fosfat, în special la boala Paget a osului, cu creșterea inițială a vitezei metabolice a țesutului osos, precum și la pacienții tratați cu glucocorticosteroizi care au aport de calciu. pot fi reduse. Este deosebit de important să se asigure un aport adecvat de calciu și vitamina D la acești pacienți.

În cazuri rare, hipocalcemia poate fi severă, de obicei la pacienții cu predispoziție la această complicație (hipoparathyroidism, deficit de vitamină D, malabsorbție de calciu).

Nu s-au efectuat studii ale acidului alendronic la copii, deci medicamentul nu trebuie utilizat în copilărie.

Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și gestionarea mecanismelor potențial periculoase

Nu există dovezi că acidul alendronic afectează capacitatea de a conduce vehicule și echipamente potențial periculoase.

Formularul de eliberare

Condiții de depozitare

Într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Medicamente> Acid alendronic (comprimate)

Opinii despre "acidul alendronic (comprimate)" de la medici și pacienți:

Informațiile sunt postate pe site numai pentru referință. Asigurați-vă că vă consultați cu un specialist.
Dacă găsiți o eroare în text, feedback incorect sau informații incorecte din descriere, vă rugăm să informați administratorul site-ului despre acest lucru.

Review-uri postate pe acest site sunt opiniile personale ale persoanelor care le-au scris. Nu vă auto-medicați!

Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogilor, recenziilor

Instrucțiuni de la pills.rf

Meniul principal

Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.

Acid alendronic *

MEDICAMENTELE DE VACANTE RECEPTIVE SUNT ADMINISTRATE PENTRU PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACESTE INSTRUCȚIUNI PENTRU LUCRĂTORII MEDICIENI NUMAI.

Descrierea ingredientului activ Acid alendronic / Acidum alendronicum.

Formula: C4H13NO7P2, denumire chimică: acid (4-amino-1-hidroxibutiliden) bisfosfonic (și sub formă de monosodiu trihidrat).
Grupa farmacologică: metabolismul / corectorii metabolismului osos și cartilajului.
Acțiune farmacologică: inhibarea resorbției osoase.

Proprietăți farmacologice

Acidul alendronic este un aminobifosfonat, un analog sintetic al pirofosfatului. Acidul alendronic se leagă de hidroxiapatita localizată în os. Acidul alendronic reduce activitatea osteoclastelor, încetinește resorbția osoasă - acționează ca un inhibitor specific al resorbției osoase mediate de osteoclaste. Acidul alendronic favorizează formarea țesutului osos cu o structură histologică normală, stimulează osteogeneza, crește densitatea minerală osoasă. Acidul alendronic restabilește un echilibru pozitiv între repararea osoasă și resorbția. Acidul alendronic reglează metabolismul fosfor-calciu.
Absorbția acidului alendronic în tractul gastrointestinal este de 25%. Pentru comprimatele de acid alendronic (10 mg), care sunt administrate cu 2 ore înainte de mese, biodisponibilitatea absolută este de 0,59% pentru bărbați și de 0,78% pentru femei. La femeile după administrarea de acid alendronic în doze de 5-40 mg pe cale orală, pe stomacul gol, cu 2 ore înainte de un mic dejun standard, valoarea medie a biodisponibilității absolute este de 0,6%. Într-un studiu efectuat la 49 de femei în postmenopauză, sa constatat că după administrarea a 10 mg de acid alendronic cu 30 până la 60 de minute înainte de micul dejun, biodisponibilitatea scade cu aproximativ 40% în comparație cu valorile biodisponibilității la administrarea medicamentului cu 2 ore înainte de masă. Biodisponibilitatea acidului alendronic este nesemnificativă după administrarea medicamentului cu alimente sau băuturi sau în 2 ore de la masă. Utilizarea combinată a acidului alendronic cu suc de portocale sau cafea duce la o scădere a biodisponibilității de aproximativ 60%. Când se administrează intravenos la o doză de 1 mg / kg, acidul alendronic este distribuit pe țesuturile moi, apoi redistribuit repede la țesutul osos sau excretat în urină (așa cum sa stabilit în studiile preclinice pe șobolanii masculi). La om, volumul de distribuție a acidului alendronic în starea de echilibru este de 28 de litri. Concentrația acidului alendronic în ser după administrarea orală la o doză terapeutică a fost sub limita de măsurare (mai mică de 5 ng / ml). Acidul alendronic se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 78%. Acidul alendronic nu este metabolizat în organism. Cu o singură injecție intravenoasă de acid alendronic de 10 mg, clearance-ul sistemic nu este mai mare de 200 ml / min, clearance-ul renal este de 71 ml / min. În decurs de 6 ore după perfuzarea intravenoasă, concentrația acidului alendronic în ser se reduce cu 95%. Cu o administrare intravenoasă unică a acidului alendronic marcat cu carbon [14C], aproximativ 3% din substanță este excretată prin rinichi în 3 zile și o cantitate mică este excretată prin intestin. Timpul de înjumătățire terminal al acidului alendronic este mai mare de 10 ani, ceea ce este asociat cu eliberarea substanței active din oase.
Biodisponibilitatea acidului alendronic nu este semnificativ diferită la femei și bărbați. Excreția și biodisponibilitatea acidului alendronic sunt similare la pacienții vârstnici și tineri. La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei de acid alendronic, deoarece nu este metabolizată și nu se excretă în bilă. La voluntari sănătoși, acidul alendronic nu se acumulează în țesutul osos și se excretă rapid în urină. Studiile farmacocinetice controlate privind utilizarea acidului alendronic în insuficiența renală nu au fost efectuate, dar la pacienții cu insuficiență renală severă, este posibil ca eliminarea acidului alendronic să fie redusă. De aceea, la pacienții cu insuficiență renală, se poate aștepta o acumulare oarecum mai mare de acid alendronic în țesutul osos. Când clearance-ul creatininei de la 35 la 60 ml / min nu este necesară ajustarea dozei. Nu se recomandă utilizarea acidului alendronic la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 35 ml / min, deoarece nu există o astfel de experiență.

mărturie

Tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză (prevenirea fracturilor osoase, inclusiv a șoldurilor și coloanei vertebrale); osteoporoza la bărbați (pentru a preveni fracturile, creșterea masei osoase); osteoporoza cauzată de utilizarea glucocorticosteroizilor la bărbați și femei; hipercalcemia pentru tumori maligne; Boala Paget (deformarea ostos) la bărbați și femei.

Metoda de utilizare a acidului alendronic și a dozei

Acidul alendronic se administrează pe cale orală, fără mestecare, timp de 2 ore (cel puțin 0,5 ore) înainte de prima masă, consumând doar apă. Doza este stabilită individual, în funcție de dovezi. Durata optimă de utilizare a acidului alendronic nu a fost stabilită. Necesitatea continuării tratamentului cu bifosfonați trebuie evaluată în mod regulat, în special după 5 ani sau mai mulți ani de utilizare.
Acidul alendronic trebuie utilizat pentru a satisface necesarul zilnic de vitamina D și calciu.
Tabletele trebuie luate numai cu apă obișnuită, deoarece alte băuturi (inclusiv apă minerală, ceai, cafea, sucuri) reduc absorbția acidului alendronic.
Pentru a reduce efectul iritant al acidului alendronic asupra tractului gastro-intestinal superior, pilula trebuie luată numai după trezirea și ieșirea din pat; comprimatul trebuie înghițit în întregime (este imposibil să se dizolve, să se mestece, să se dizolve în gură din cauza posibilei formări a ulcerului în gură și faringe), beți un pahar plin de apă; nu luați pilule înainte de culcare; în decurs de 30 de minute după administrarea acidului alendronic, nu se recomandă ocuparea unei poziții orizontale (într-o poziție orizontală sau când este luată înainte de culcare crește riscul apariției esofagitei).
Dacă apar simptome de iritare a esofagului (disfagie, durere în spatele sternului, apariția sau agravarea arsurilor la stomac existente), pacienții trebuie să consulte un medic pentru a evalua posibilitatea continuării tratamentului. Riscul apariției reacțiilor adverse severe la esofag este mai mare la pacienții care iau acid alendronic în încălcarea instrucțiunilor și / sau continuă să primească după apariția simptomelor care indică iritarea esofagului. Pacientul trebuie să explice în detaliu regulile de administrare a acidului alendronic și să se asigure că le-a înțeles.
La pacienții care iau acidul alendronic pentru o lungă perioadă de timp, pot apărea fracturi de energie scăzută (fracturi de oboseală) ale diafizei femurului proximal. Fracturile se pot dezvolta după o leziune minimă sau în absența acesteia, la unii pacienți poate apărea durere la șold, adesea cu semne exterioare de fractură de stres cu câteva săptămâni sau luni înainte de apariția unei fracturi complete a femurului. Astfel de fracturi au fost adesea bilaterale, astfel încât pacienții cu o fractură lungă de diafiză a coapsei și care primesc bifosfonați, este necesară efectuarea unui studiu al coapsei opuse. Se recomandă întreruperea utilizării bifosfonaților la pacienții cu astfel de fracturi după evaluarea stării lor pe baza unei evaluări individuale a raportului beneficiilor și riscurilor.
Există semne de osteonecroză a maxilarului la pacienții cu osteoporoză, care primesc bifosfonați orali. Pacienții cu factori de risc concomitenți (de exemplu, tratamentul cu glucocorticosteroizi, cancerul, radioterapia, chimioterapia, igiena orală slabă, infecția, coagulopatia, anemia, boala gingivală) trebuie supuși unui examen dentar cu tratament dentar preventiv adecvat înainte de a prescrie acidul alendronic. În timpul tratamentului, datele pacientului ar trebui să evite cât mai mult posibil intervenția dentară invazivă. Pentru pacienții care dezvoltă osteonecroză a maxilarului în timpul tratamentului cu bifosfonați, intervenția chirurgicală dentară poate agrava această afecțiune. Nu există dovezi privind o posibilă reducere a riscului de osteonecroză a maxilarului la întreruperea administrării bifosfonaților la pacienții care necesită intervenție dentară.
În prezența hipocalcemiei și a altor tulburări metabolice (de exemplu, deficit de vitamina D), acestea trebuie corectate înainte de începerea tratamentului. Dietă obligatorie care este bogată în calciu. Datorită creșterii densității minerale osoase în timpul tratamentului cu acid alendronic, este posibilă o ușoară scădere clinică asimptomatică a concentrațiilor plasmatice de fosfat și calciu, în special la pacienții cărora li se administrează glucocorticosteroizi, la care se poate reduce absorbția de calciu. Prin urmare, este important să se asigure furnizarea unei cantități suficiente de vitamină D și calciu în organism, ceea ce este deosebit de important la pacienții care primesc glucocorticosteroizi.
Nu au fost efectuate studii care să evalueze efectul acidului alendronic asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Deoarece utilizarea acidului alendronic poate determina amețeli și alte reacții adverse, trebuie să se acorde atenție activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteză de reacții psihomotorii (inclusiv conducerea vehiculelor, lucrul cu mecanisme) și să se abțină de la efectuarea acestor tipuri în dezvoltarea reacțiilor adverse.

Contraindicații

Hipersensibilitatea, strictura esofagului, achalasia cardiei, conditii care conduc la disfagie si la o miscare mai lenta a alimentelor prin esofag; disfagie, hipocalcemie, tulburări severe ale metabolismului mineral, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 35 ml / min), deficit de vitamina D, sarcina, lactația, vârsta de 18 ani (siguranța și eficiența nu sunt stabilite), incapacitatea pacientului de a sta în picioare sau în poziție verticală cel puțin o jumătate de oră după ce a luat medicamentul.

Restricții privind utilizarea

Boli ale tractului gastrointestinal în faza acută (esofagita, gastrita, ulcer gastric și ulcer duodenal, duodenita), hemoragie gastro-intestinală activă, o intervenție chirurgicală pe părțile superioare ale tractului gastrointestinal în istorie, hipovitaminoza D.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea acidului alendronic este contraindicată în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Nu există studii clinice strict controlate și adecvate privind siguranța utilizării acidului alendronic în timpul sarcinii și alăptării. Studiile la șobolani au arătat că acidul alendronic cauzează discoordinația travaliului, care este cauzată de hipocalcemie, reducerea greutății fetale, formarea defectuoasă a țesutului osos fetal. La momentul tratamentului cu acid alendronic, este necesară oprirea alăptării (nu se cunoaște dacă acidul alendronic este excretat în laptele matern).

Efectele secundare ale acidului alendronic

Aparat digestiv: eructații, flatulență, reflux gastroesofagian, regurgitarea indigestie acidă, diaree, constipație, arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, flatulență, disfagie, vărsături, eroziune, și ulcerul esofagian, esofagita, gastrita, stenoza esofagului, melena, stricturi esofagiene, perforații esofagiene, ulcerații ale membranelor mucoase ale gurii, gâtului, ulcer gastric, ulcer duodenal, ulcer orofaringele, osteonecrozei maxilarului, sângerare a tractului gastrointestinal superior.
Sistemul musculoscheletic: dureri la nivelul oaselor, articulațiilor, mușchilor (inclusiv severe, care duc la dizabilitate), umflarea articulațiilor, fracturi atipice ale diafizei femurului proximal, spasme musculare.
Sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, cefalee, iritabilitate, pervertirea gustului, vertij, scleritis, uveită, episcleritis.
Piele: erupție cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, alopecie, mâncărime, reacții cutanate pronunțate, roșeață a pielii, eritem, necroliză epidermică toxică, eritem malign exudativ.
Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate, hiperemie cutanată, urticarie, angioedem.
Altele: stare generală de rău, astenie, febră, simptome tranzitorii asemănătoare gripei (oboseală, dureri musculare, febră), edem periferic, hipocalcemie asimptomatică, hipofosfatemie tranzitorie asimptomatică.

Interacțiunea dintre acidul alendronic și alte substanțe

Medicamentele care conțin calciu, inclusiv antiacidele, reduc absorbția acidului alendronic.
Intervalul dintre administrarea de acid alendronic și alte medicamente trebuie să fie de cel puțin 1 oră.
Carbonatul de calciu, clorura de calciu, hidroxidul de magneziu, oxidul de magneziu reduc absorbția acidului alendronic (intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 1 oră).
Ranitidina crește biodisponibilitatea acidului alendronic de 2 ori (valoarea clinică nu este determinată).
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene sporesc gastrotoxicitatea acidului alendronic. Acidul acetilsalicilic, atunci când este utilizat împreună, poate spori efectele secundare ale acidului alendronic asupra tractului gastro-intestinal.
Administrarea orală a prednisolonei nu este însoțită de modificări semnificative clinic ale biodisponibilității acidului alendronic.
În studiile clinice la pacienții care au luat medicamente estrogenice (transdermice, intravaginale, orale) împreună cu acidul alendronic, nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic.
Studiile speciale privind interacțiunea medicamentului dintre acidul alendronic nu au fost efectuate, însă utilizarea acestuia în studiile clinice cu un număr mare de medicamente utilizate pe scară largă nu a fost însoțită de dezvoltarea unei interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic.

supradoză

În caz de supradozaj de alendronat dezvolta hipofosfatemie, hipocalcemie, diaree, dureri abdominale, dispepsie, esofagită, disfagie, arsuri la stomac, gastrita, erozivă și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal.
Tratamentul: ingestia de antacide conținând calciu sau lapte pentru a lega alendronatul; pacientul trebuie să fie în poziție verticală; vărsăturile nu trebuie induse datorită riscului de leziuni esofagiene; tratamentul simptomatic.

Cititi Mai Multe Despre Beneficiile Produselor

Nutriție pentru cistită la copii

Dieta pentru cistită este de o importanță capitală pentru reducerea durerii și recuperarea mai rapidă. Nutriția în caz de boală a vezicii urinare, în ciuda unor limitări în compoziția alimentelor și în prepararea alimentelor, ar trebui să fie echilibrată și să asigure corpul copilului cu vitamine și minerale.

Citeşte Mai Mult

slănină

Baconul este un produs din carne, sărat sau afumat, obținut ca urmare a hrănirii și păstrării specifice a porcilor (reproducere de porci de slănină). Este partea unui porc tânăr fără membrele inferioare, vertebrele, oasele pelvine și sternul (flancul).

Citeşte Mai Mult

Legume "fertile" (7 litere)

Alte definiții ale cuvântului:1. Există copii acolo.
7. Legumele responsabile pentru politica demografică.
12. O mulțime de rochii, o mulțime de criză.
13. Cartoful este popular numit a doua pâine și ceea ce se numește a treia pâine?

Citeşte Mai Mult